Дженерики
Компания World-Vet занимается улучшением здоровья и благополучия животных, предлагая эффективные и надежные решения, созданные специально для животноводства.
Известная своими достижениями в производстве дженериков, компания World-Vet представляет широкий ассортимент высококачественных, надежных и экономически эффективных альтернатив для многих ветеринарных препаратов. Наша преданность делу обеспечения высококачественной ветеринарной помощи подтверждается широким ассортиментом из более чем 40 дженериков, обеспечивающих доступность и дешевизну превосходной ветеринарной помощи по всему миру.
Что такое дженерики?
Дженерик - это препарат, созданный для того, чтобы быть точно таким же, как лекарство, которое уже получило одобрение. Они могут использоваться в качестве замены фирменного препарата. Они разработаны таким образом, чтобы быть такими же эффективными, как и фирменные препараты, с точки зрения дозировки, безопасности, потенции, способа применения, качества и эффективности, а также целевого использования. Сходство между дженериком и фирменным препаратом позволяет доказать, что дженерик работает так же хорошо и обеспечивает такую же клиническую пользу, как и фирменный препарат.
Генерический препарат должен отвечать следующим общим требованиям:
Фармацевтический эквивалент
Биоэквивалентность
В чем сходство и различие дженериков с фирменными препаратами?
Аналоги фирменного препарата :
Отличия от фирменного препарата:
Могу ли я доверять качеству дженериков?
Протоколы мониторинга и контроля качества сохраняются даже после получения разрешения на применение непатентованного препарата. Сотрудники FDA постоянно контролируют все одобренные фармацевтические препараты, включая дженерики, чтобы обеспечить безопасность, эффективность и высокое качество ветеринарных препаратов на всех этапах цепочки поставок, от активных фармацевтических субстанций до конечных продуктов, доступных потребителям.
Обязательства после утверждения как для фирменных, так и для непатентованных препаратов остаются неизменными, включая такие задачи, как проведение непрерывной оценки стабильности, сообщение об изменениях в производстве, мониторинг и сообщение о неблагоприятных событиях.
Соответствуют ли дженерики тем же стандартам качества?
Производитель генерической версии должен продемонстрировать, что действующее вещество, лекарственная форма, расположение доз и сила генерического препарата по качеству, безопасности и эффективности не отличаются от разрешенного препарата-первопроходца. Кроме того, каждый компонент должен соответствовать строгим требованиям к качеству, а дженерик должен демонстрировать стабильность в течение всего срока годности.
Почему дженерики стоят дешевле и выглядят иначе, чем фирменные препараты?
Разный внешний вид
Правила товарных знаков запрещают дженерикам выглядеть идентично существующим на рынке препаратам. Хотя непатентованные и фирменные препараты содержат одно и то же действующее вещество, могут существовать различия в несущественных атрибутах, таких как цвет и вкус, которые не влияют на эффективность, безопасность и действие непатентованного препарата.
Низкая цена
Цены на дженерики часто ниже, чем на их брендовые аналоги, поскольку производители дженериков не обязаны повторять клинические исследования, которые проходят брендовые препараты для подтверждения их безопасности и эффективности. Кроме того, когда несколько компаний-производителей дженериков получают разрешение на распространение одного и того же препарата, это приводит к усилению конкуренции на рынке.
