Jenerik İlaçlar

World-Vet, özellikle hayvancılık alanı için yarattığı etkili ve güvenilir çözümlerle hayvan sağlığını ve refahını geliştirmeye kendini adamıştır.

Jenerik ilaç üretimindeki mükemmelliği ile tanınan World-Vet, birçok veterinerlik ürünü için çok çeşitli yüksek kaliteli, güvenilir ve uygun maliyetli alternatifler sunmaktadır World-Vet'te, yüksek kaliteli veteriner bakımı sağlamaya olan bağlılığımız, dünya çapında üstün veteriner bakımı için uygun fiyat ve erişilebilirlik sağlayan 40'tan fazla jenerik üründen oluşan geniş ürün yelpazemizle kanıtlanmıştır.

Jenerik ilaçlar tam olarak nedir? Jenerik ilaçların markalı ilaçlarla benzerlikleri ve farklılıkları nelerdir? Jenerik bir ilacın kalitesine güvenebilir miyim?

Jenerik ilaçlar tam olarak nedir?

Jenerik ilaç, halihazırda onay almış bir ilaçla tamamen aynı olacak şekilde üretilmiş bir ilaçtır. Ve markalı bir ilacın yerine kullanılabilirler. Kullanım amacının yanı sıra dozaj, güvenlik, etki, yol, kalite ve performans açısından markalı ilaçlar kadar etkili olacak şekilde tasarlanırlar. Jenerik bir ilaç ile markalı bir ilaç arasındaki benzerlikler, jenerik bir ilacın markalı bir ilaç kadar iyi çalıştığını ve aynı derecede klinik fayda sağladığını kanıtlamaya yardımcı olur.

Jenerik ilaç aşağıdaki genel gereklilikleri karşılamalıdır:

Patenti alınmış olmak
Daha önce onaylanmış bir ilaçta etkin maddeye sahip olmak
Daha önce onaylanmış ilaca biyoeşdeğer olması
Aynı dozaj formuna sahip
Aynı uygulama yoluna sahip
Aynı tedavi özelliklerine sahip

Farmasötik Eşdeğerlik

İn-vitro eşdeğerlik
Hayvan araştırmaları yapmak gerekli değildir
Hem orijinal hem de jenerik ürünler aynı süreçler kullanılarak üretilir ve aynı konsantrasyonda tam olarak aynı maddelere sahiptir.

Biyoeşdeğerlik

İn-vivo eşdeğerlik
Hayvan çalışmaları gereklidir
Hem orijinal hem de jenerik ürünler aynı aktif bileşenlere sahiptir, ancak yardımcı maddeler veya konsantrasyonları değişebilir.

Jenerik ilaçların markalı ilaç ile benzerlikleri ve farklılıkları nelerdir?

Markalı ilaç ile benzerlikler :

Aynı hastalıkların tedavisi
Aynı dozları kullanarak
Aynı aktif maddeleri içeren

Markalı ilaçtan farklılıklar:

İlaç adı
Görünüm
Paketleme

Jenerik bir ilacın kalitesine güvenebilir miyim?

İzleme ve kalite güvence protokolleri, jenerik ilaç onay aldıktan sonra bile devam eder. FDA personeli, aktif farmasötik maddelerden tüketicilere sunulan nihai ürünlere kadar tedarik zincirinin her aşamasında veteriner ilaçlarının güvenliğini, etkinliğini ve yüksek kalitesini sağlamak için jenerikler de dahil olmak üzere onaylanmış tüm ilaçları sürekli olarak izlemektedir.

Hem markalı hem de jenerik ilaçlar için onay sonrası yükümlülükler, sürekli stabilite değerlendirmelerinin yapılması, üretim değişikliklerinin raporlanması, advers olayların izlenmesi ve raporlanması gibi görevler de dahil olmak üzere tutarlı olmaya devam etmektedir.

Jenerik ilaçlar aynı yüksek kalite standartlarını karşılıyor mu?

Jenerik versiyonun üreticisi, jenerik ilacın etkin maddesinin, dozaj şeklinin, dozaj düzenlemesinin ve gücünün kalite, güvenlik ve etkinlik açısından ruhsatlı öncü ilaçla aynı olduğunu göstermelidir. Ayrıca, her bileşen titiz kalite gerekliliklerini yerine getirmeli ve jenerik ürün, ürün ömrü boyunca stabilite göstermelidir.

Jenerik ilaçlar neden daha ucuzdur ve markalı ilaçlardan farklı bir görünüme sahiptir?

Farklı Görünüm

Ticari marka düzenlemeleri, jenerik ilaçların piyasadaki mevcut ilaçlarla aynı görünmesini yasaklamaktadır. Jenerik ve markalı ilaçlar aynı etkin maddeyi içerse de, jenerik ilacın performansı, güvenliği veya etkinliği üzerinde hiçbir etkisi olmayan renkler ve tatlar gibi temel olmayan özelliklerde farklılıklar olabilir.

Düşük Fiyat

Jenerik ilaçlar genellikle markalı muadillerinden daha düşük fiyatlıdır çünkü jenerik ilaç üreticilerinin, markalı ilaçların güvenlik ve etkinliklerini belirlemek için tabi tutuldukları klinik çalışmaları tekrarlamaları gerekmez. Ayrıca, birden fazla jenerik şirkete aynı ürünü dağıtma yetkisi verildiğinde, bu durum piyasada rekabetin artmasına yol açmaktadır.